График поверки средств измерений

1. График на проведение поверки СИ составляют владельцы СИ в соответствии с Законом РФ «Об обеспечении единства измерений». В график включаются все СИ, подлежащие поверке в ФБУ «Ростест-Москва».
2. Со стороны ФБУ «Ростест-Москва» график согласовывается Заместителем генерального директора Мориным Е.В. Подпись заверяется печатью.
3. СИ вносятся в График по видам измерений (нумерация сквозная), каждый вид с нового листа. Обязательному заполнению подлежат все графы, за исключением графы 1.
4. График составляется в трех экземплярах в печатном исполнении и направляется в ФБУ «Ростест-Москва» в период с 1 августа по 21 декабря текущего года. Качество исполнения Графика должно исключать неоднозначность считывания информации.
5. При поступлении графика ФБУ «Ростест-Москва» рассматривает его, проверяет полноту и правильность информации о СИ. Первый экземпляр согласованного графика и подписанного руководителем юридического лица возвращается Заказчику.
6. Графики из других регионов и городов направляются в ФБУ “Ростест-Москва” почтой.
7. Оперативное решение вопросов, связанных с вводом информации, содержащейся в графике, в базу данных АИС «Метрконтроль» со стороны ФБУ «Ростест-Москва» осуществляет отдел № 440, тел. (495) 668-28-49.
8. Заказчик может внести коррективы в График поверки СИ за один месяц до проведения поверочных работ (в печатном виде в трех экземплярах).

КОДЫ ВИДА ИЗМЕРЕНИЙ:
27 – измерения геометрических величин
28 – измерения механических величин (масса, сила, твердость, движение и др.)
29 – измерения расхода, уровня, вместимости
30 – измерения давления, вакуума
31 – измерения физико-химического состава и свойств веществ
32 – теплофизические и температурные измерения
33 - измерения частоты и времени
34 – измерения электрических и магнитных величин
35 – радиотехнические и радиоэлектронные измерения
36 – измерения акустических величин и параметров вибрации
37 – оптико-физические измерения

• Метрология
• Поверка
• Калибровка
• Сертификация
• Регистрация ТУ

Результаты поверок весового оборудования

Многочисленность операций по взвешиванию и отмериванию товаров, совершенствование данной технологии вызывает необходимость оснащения предприятий различным весоизмерительным оборудованием для обеспечения стабильности процессов и повышения конкурентноспособности [1–12].

В данный момент на территории РФ можно встретить очень большое количество различной весовой техники. Производителями, которой, являются различные страны: Китай, США, Германия, Япония, Корея, Россия и другие. Но среди крупных ритейлеров, на территории РФ, крепко закрепились несколько довольно крупных брендов, таких как: DIGI (Ю.Корея), Bizerba (ФРГ), Штрих-Принт (РФ, НРК).

Данные производители укрепились на рынке за счет надежности изготавливаемой ими продукции. Все они имеют схожий по своим характеристикам модельный ряд весов. Единственное различие заключается в цене на оборудование. Самая дорогая марка весов безусловно Bizerba имея за плечами широкое распространение в крупных супермаркетах Европейского союза и США. Далее идут весы марки DIGI многофункциональные и современные. И наконец, замыкают тройку весы марки Штрих-Принт (сравнительно не давно появившееся у крупных ритейлеров).

Анализируя результаты испытаний периодических поверок весов на объектах заказчика и вывел очень интересную статистику, которая позволяет определить качество закупаемого торгового оборудования.

Рассмотрим периодические поверки 15 весов трех выше перечисленных брендов, за 2013 и 2014 гг (см. таблицу). При этом зная, что все весы были выпущены в 2012г. и имеют одинаковый срок эксплуатации.

Весы относятся к среднему классу точности, имея

По данной таблице построим график сравнения погрешности (рис.1).

Рис.1. График сравнения погрешности за 2013 г.

Естественно со временем все детали, будь то весовое оборудование или транспортное средство, изнашиваются и в этот момент наиболее ярко видна разница (рис. 2).

Рис. 2. График сравнения погрешности за 2014 г.

Отсюда мы видим, что при 3-х летнем сроке эксплуатации с момента изготовления весы марки Штрих-Принт менее качественными, т. к. имеют наибольшую погрешность при проведении поверки нежели остальные; далее идут весы марки Digi и наконец более надежные весы марки Bizerba.

1. Лисин О. Г. Возможное противоречие при поверке весов. Мир измерений. 2008. № 1. С. 41–42.

2. Окрепилов В. В. От поверки весов — к управлению качеством. Измерительная техника. 2009. № 8. С. 6–7.

3. Ломина Л. Ю. Поверка и сертификация весов в Германии. Мир измерений. 2009. № 2. С. 11–16.

4. Губер Н. Б. Ребезов М. Б. Топурия Г. М. Минимизация рисков при внедрении технологических инноваций в мясной промышленности (на примере Южного Урала). Вестник Южно-Уральского государственного университета. Серия: Экономика и менеджмент. 2014. Т. 8. № 2. С. 180–188.

5. Кожевникова Е. Ю.;Ребезов М. Б.,Кожемякина А. Е.,Нагибина В. В. Разработка мероприятий по предотвращению потерь (на примере торговой сети). Молодой ученый. 2013. № 5. С. 317–321.

6. Кожевникова Е. Ю. Ребезов М. Б. Описание бизнес-процесса согласования возврата продукции с признаками производственного брака. Международный научно-исследовательский журнал. 2013. № 10 (17). Ч. 2. С. 45–47.

7. Кожевникова Е. Ю. Ребезов М. Б. Анализ проблемы качества в торговых сетях. Современная торговля: теория, практика, перспективы развития: мат. второй междунар. инновационной научно-практ. конф. Часть I. М. 2013. С. 155–156.

8. Кожевникова Е. Ю. Солнцева А. А. Четверикова А. А. Ребезов М. Б. Контроль качества и безопасности товаров собственной торговой марки. ?ылым. Білім. Жастар, Алматы технологиялы? университетіні? 55-жылды?ына арнал?ан респуб-ликалы? жас ?алымдар конференциясы. Алматы, 2012. Б. 152–153.

9. Ребезов М. Б. Богатова О. В. Курамшина Н. Г. Создание интегрированных систем менеджмента качества на предприятиях пищевой промышленности. Пищевая промышленность: состояние, проблемы, перспективы: мат. междунар. научн.-практ. конф. Оренбург: ОГУ, 2009. — С. 70–74.

10. Губер Н. Б. Кожевникова Е. Ю. Кожемякина А. Е. Мардар М. Р. Ребезов М. Б. Система качества на предприятиях розничной торговли. Инновацияларды дамытуда?ы ?аза?стан жастарыны? р?лі: мат. жо?ары о?у орындары арасында?ы ?ылы-т?жірибелік конф. 26–27 су?iр 2013 ж. ?айнар университеті. Алматы: ?айнар университеті, 2013. Б. 10–14.

11. Вайскробова Е. С. Ребезов М. Б. Модель управления пищевыми предприятиями. Современное состояние и перспективы развития пищевой промышленности и общественного питания: мат. II всерос. научн.-практ. конф. Челябинск: ЮУрГУ, 2009. С. 11–13.

12. Ребезов М. Б. Максимюк Н. Н. Богатова О. В. Курамшина Н. Г. Вайскробова Е. С. Интегрированные системы менеджмента качества на предприятиях пищевой промышленности. Магнитогорск, 2009. 357 с.

Проблемные вопросы GMP: Периодичность калибровки весов

Статус: Статья опубликована в журнале "Промышленное обозрение. Фармацевтическая отрасль" №4 (15) 2009, с. 24-27

Неконкретность и неоднозначность формулировок ряда требований GMP при отсутствии рекомендаций со стороны отечественных профессиональных организаций значительно затрудняет внедрение фармацевтической системы качества. В свою очередь, инспектор, с чувством собственной значимости, часто забывая, что выражает не личную точку зрения, а позицию государства, с легкостью принимает «усложнения» системы, не воспринимая и не допуская мысли о возможном «упрощении» работы в условиях GMP, на основании накопленного опыта и новых знаний.

В этой статье мы продолжаем обсуждение спорных вопросов и ситуаций, возникающих в ходе инспекций на соответствие GMP.

По данному вопросу нашей команде часто приходится участвовать в дискуссиях, которые носят весьма оживленный и острый характер. Споры о калибровке весов, и особенно весов с автоматической калибровкой встроенной гирей или весов с самокалибровкой, возникают практически при каждой инспекции на соответствие GMP. Зачастую, инспектора и специалисты компаний, не находят в требованиях GMP должной опоры, для обоснования своей позиции по периодичности калибровки средств измерений. Давайте попробуем разобраться!

Критичность операций по взвешиванию отражена в пунктах 3.40, 3.41 и 5.33 GMP. В соответствии с этими требованиями:

• погрешность весов должна соответствовать производственным и контрольным операциям, для которых они применяются (3.40);
• периодичность калибровки весов необходимо установить в письменной процедуре, а результат калибровки оформлять документально (3.41);
• необходимо проводить независимую проверку каждого выданного вещества, его массы и объема. Результаты таких проверок необходимо оформлять документально (5.33).

В соответствии с рекомендациями ISPE, оборудование, отнесенное к критическому в отношении качества лекарственных средств, подвергаются более частой калибровке и техническому обслуживанию. А управление и документальное оформление таких процедур требует соответствующей квалификации и практического опыта. При этом, определяя периодичность калибровки, во внимание, как правило, принимаются:

• рекомендации производителя оборудования (средства измерения);
• сложившаяся практика в компании при работе с критическими системами и оборудованием;
• сложность процедур калибровки и ее стоимость;
• требования к компетентности обслуживающего персонала;
• способы и методы поддержания оборудования в квалифицированном состоянии;
• характер и количество изменений, которые вносятся в систему.

В любом случае, если принимать во внимание требования GMP ВОЗ, в компании необходимо задать интервал значений, в пределах которого результаты измерений будут считаться приемлемыми.

На наш взгляд, первопричина непонимания между специалистами связана со сложностью понятий «поверка», «калибровка», «юстировка» и «проверка». Взаимосвязь этих понятий представлена на рис. 3.1.

Другими словами, закладываемое инспекторами понятие «калибровка» весов в международной практике носит несколько иной характер, а именно «проверка с помощью внешней гири», необходимая для подтверждения точности шкалы деления весов на момент взвешивания, а никак ни для подтверждения метрологических характеристик.

Иногда в качестве синонима термина «проверка весов с помощью внешней гири» используется термины «контроль точности показаний весов» или «оценка погрешности нагруженных весов».

Т.е. с заданной периодичностью проводятся проверки весов с помощью внешней гири, при необходимости юстировка (регулировка). По межкалибровочным интервалам (или при превышении допустимой погрешности при проверке и юстировке) проводится калибровка и поверка (не менее одного раза в год).

В соответствии с п. 7.1.3 ISO 10012:2003, необходимо оценить целесообразность защиты весов от несанкционированной юстировки с применением защитной пломбы.

В соответствии с европейской Директивой 90/384/ЕЕС, принцип взвешивания основан на измерении силы тяжести, действующей на взвешиваемое тело. Точность взвешивания – это степень приближения результатов измерения к некоторому действительному значению физической величины. Чем меньше погрешность, тем выше точность. При этом обязательно существует погрешность взвешивания, причинами которой могут быть различные факторы. А условия эксплуатации весов в фармацевтической промышленности могут значительно влиять на величину фактической погрешности. В таблице 3.1 приведены некоторые факторы, влияющие на точность взвешивания.

Влияние всех указанных факторов приводит к необходимости частой проверки весов.

Периодичность проверки с помощью внешней гири во многом зависит от точности весов, критичности операций по взвешиванию и параметров рабочей среды, в которой весы эксплуатируются. Обоснованная периодичность может быть разной – несколько раз за смену, ежедневно при первом взвешивании, еженедельно, ежеквартально и т.п.

При этом возникает вопрос, почему устойчивым требованием инспектора является именно ежесменная проверка весов с помощью внешней гири перед первым взвешиванием? Первое что приходит на ум, это презумпция невиновности, гарантированная конституцией, и логичная фраза «Не наша задача доказывать свою правоту, а пусть инспектор еще докажет нашу вину! Да и, в конце концов, какая бы периодичность ни была установлена, ведь п. 3.41 GMP не нарушается, а п. 5.33 GMP не это предполагает». Так?

Хорошо, тогда давайте представим ситуацию. На производственном участке, выявляется факт несоответствующей точности весов, используемых для подготовки навесок субстанций. Подобного рода отклонение необходимо рассматривать как критическое (несоответствие п. 3.40 GMP). Что это означает на практике? – Необходимость изолирования всей продукции, изготовленной с применением таких весов, от момента возникновения отклонения до окончания процедуры расследования. За соответствие мы может принимать только дату (время) последней проверки. Т.е. это могут быть и вчерашние результаты, и за неделю, месяц и даже за квартал.

Скажите, что это можно оспорить, ссылаясь на контроль качества (в том числе и по количественному содержанию в лекарственной форме) на этапе производства и выпуска продукции? Согласны? Но ведь была же валидация технологического процесса, в которой подтверждалась однородность распределения веществ? Да была! А вот действительно ли доказана однородность распределения веществ в массе (объеме), учитывая различие подходов FDA (основанного на решении судьи Уолина против компании Barr Laboratories) и подхода PDA, представленного в техническом отчете № 25 «Uniformity Analysis: Validation and In-Process Testing»?

Даже если доказана, и в ситуации, когда контроль качества выявляет отклонение по содержанию вещества в твердой лекарственной форме, есть ли уверенность в возможности догрузки веществ и отсутствии негативных последствий повторного перемешивания, например расслоения массы из-за статической электризации частиц? Да и в растворах, например, при завышенном количественном содержании АФС, – есть ли возможность увеличить объем раствора для разведения (соответственно увеличив размер серии), не изменятся ли показатели рН, кислотного числа, цветности и т.п. И это валидацией подтверждено? Замечательно!

В любом случае, отклонение потребует тщательной оценки (п. 5.39, 5.62 GMP) по каждой изготовленной за такой период серии, и как следствие приведет к значительной потере времени на этапе принятия решений и дополнительным затратам на переконтроль (п. 5.64 GMP) и/или мониторинг стабильности (п. 6.30 GMP).

Другая ситуация, – не проводя частой проверки аналитических весов в Отделе контроля качества (ОКК), каким образом можно подтвердить факт надежности и достоверности результата контроля качества? На каких данных будем основываться при расследовании ООS? Не подтвердив точность шкалы деления весов в момент испытаний, мы не сможем подтвердить надежность и достоверность результата ОКК, а в соответствии с ISO 17025 это потребует отзыва результатов контроля за весь период неопределенности, а по факту и всех «отличившихся» серий продукции согласно п. 8.11 GMP. Далее, всю возвращенную продукцию с учетом п. 5.65 GMP вероятнее всего придется уничтожить.

Вот и получается, что сэкономив одну-две минуты оператора, мы рискуем потерять значительно больше, учитывая серьезность возможных последствий и высокую вероятность разбалансировки весов при их эксплуатации, очистке и/или долгом простое.

Поэтому, для весов, применяемых в фармацевтической компании, общепринятым считается проведение ежесменной проверки с помощью внешней (проверочной, юстировочной) гири.

И чем точнее весы и выше требования к точности получаемого результата, тем чаще нужно контролировать точность взвешивания весов.

Хотя, с другой стороны, при надлежащем обосновании, приемлемым может считаться выбор иной периодичности проверки в соответствии с таблицей 3.2.

Таблица 3.2: Периодичность проверки весов с помощью внешней гири с учетом критичности операций взвешивания

Несколько раз за смену

Научно-производственный журнал

Публикации > Архив статей > Система менеджмента качества лаборатории по тесту «Растворение» (№6 февраль 2014)

1 - ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, 119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8

* e - mail :berezanatawa@y a ndex.ru

Резюме. Данная статья позволяет ознакомиться с механизмом разработки и внедрения системы менеджмента качества, а также Руководства по качеству в лабораториях, проводящих тест «Растворение». Авторы приводят основное содержание Руководства по качеству, необходимое для реализации полного цикла деятельности лаборатории. Подробно рассматриваются основные пункты, относящиеся непосредственно к проведению теста «Растворение», а именно: документооборот, оборудование, управление качеством результатов исследований, испытаний и измерений, внутренний аудит. Все это позволяет предотвратить ошибки в процессе, которые могут привести к недостоверным результатам.

Ключевые слова: система менеджмента качества, руководство по качеству, тест «Растворение».

QUALITY ASSURANCE SYSTEM FOR dissolution LABORATORY

1 – I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, 8, Trubatskaya st. Moscow, 119991, Russia

Abstract. This article helps you become familiar with the mechanism of the development and implementation of quality management system and of Quality Manual in dissolution laboratories. Authors cite the main contents of the Quality Manual required for the complete life cycle of the laboratory. Details are considered basic paragraph directly related to the dissolution test including document management, equipment management, quality of the results and internal audit. All this enables to prevent the error in the process, which can lead to incorrect results.

Keywords: quality assurance system, quality manual, dissolution test.

Наиболее известными представителями систем менеджмента, требования к которым закреплены в международных стандартах ISO, являются системы менеджмента качества (СМК).

Система менеджмента качества лабораторий разрабатывается и внедряется на основе требований национальных стандартов, а также международных ISO/IEC 17025, что позволяет повысить результативность и эффективность деятельности, гарантируя потребителям высокое качество услуг [1-3].

Главной задачей системы качества испытательной лаборатории является создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и оценки соответствия этих показателей установленным требованиям.

Основополагающим документом для внедрения СМК является «Руководство по качеству». Работу следует начинать со структуры данного руководства и уточнения механизма реализации, чтобы охватить полный цикл деятельности лаборатории. Руководство по качеству должно содержать требования системы менеджмента качества и оформляться в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписанных руководителем лаборатории и скрепленных печатью юридического лица [4-6].

В данном руководстве должны быть указаны:

области применения системы качества;

политика в области качества, устанавливающая цели и задачи деятельности лаборатории;

требования к внутренней организации;

правила использования оборудования для проведения исследований (испытаний) и измерений;

правила управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений;

механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (внутренний аудит) и др. [6].

Остановимся подробнее на некоторых пунктах, касающихся непосредственно проведения теста «Растворение» в испытательных лабораториях.

При осуществлении документооборота необходимо:

Утверждать и регистрировать документы, а именно стандартные операционные процедуры (СОП). Для лабораторий, занимающихся проведением испытания «Растворение», необходимо обязательное наличие СОПов на организацию работ (например, «Обучение персонала», «Правила написания СОП» и др.), на лабораторные работы (например, «тест «Растворение», «Тест сравнительной кинетики растворения», «Калибровка весов» и др.), на эксплуатацию оборудования по каждой единице. СОП утверждается руководителем подразделения и заверяется печатью юридического лица. Копия СОП передается руководителю лаборатории, при этом оригинал остается в отделе обеспечения качества (ООК);

Документировать результаты исследований (испытаний) и измерений в лабораторных журналах и заполняемых формах.

Знакомить работников лаборатории с документами с последующей отметкой в соответствующем документе или журнале.

Осуществлять резервное копирование и восстановление документов.

Обеспечивать наличие необходимых документов в местах их применения работниками лаборатории.

Пересматривать документы и вносить в них изменения не реже 1 раза в год.

Фиксировать даты внесения в документы изменений и ФИО работника, внесшего соответствующие изменения.

Хранить и архивировать документы в соответствии с установленными правилами (условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов).

Вести реестр сведений о работниках лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение исследований (испытаний) и измерений.

Фактически на каждого сотрудника должно быть заведено досье, содержащее документы об образовании, ученой степени/звании, курсах повышения квалификации, его резюме, пакет документов на первичное и периодическое обучение. Первичное обучение для лиц, принятых на работу, является крайне важным условием эффективного функционирования лаборатории. Оно проходит в три этапа: тестирование, сдача практических навыков (умение работать на приборе, с документацией), собеседование с аттестационной комиссией. Периодическое обучение определяется согласно соответствующей СОП, включает в себя необходимые курсы на усмотрение руководителя лаборатории и проводится по утвержденному плану [6, 7].

Правильное использование оборудования для проведения измерений на приборе для теста «Растворение» предусматривает:

Идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера).

Наличие инструкций по использованию и управлению оборудованием.

Указание сведений об измерениях, установленных к ним обязательных метрологических требованиях, в том числе показателях точности измерений, а также об утверждении типа средств измерений.

Указание на даты, результаты и копии всех свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки, планируемую дату очередной поверки и (или) калибровки.

Проверка оборудования проводится только для средств измерений. Под средством измерения (СИ) подразумевается любое измерительное оборудование, представленное в Госреестре СИ (http://www.fundmetrology.ru/10_tipy_si/list.aspx). При приобретении средств измерения обязательно следует уточнять у поставщика, включено ли его измерительное оборудование в Госреестр СИ. Поверка проводится организацией, аккредитованной по ГОСТ ИСО 17025 (например, ФБУ «Ростест-Москва», ФБУ «ЦСМ Московской области» и другие). Результатом такой проверки является свидетельство о поверке оборудования, действительное, как правило, в течение 1 года.

Прибор для теста «Растворение» является не средством измерения, а испытательным оборудованием. Для прибора для теста «Растворение» также необходимо проводить квалификацию оборудования (механическую и химическую). Ее осуществляет непосредственно та лаборатория, которая проводит на нем исследования, а также авторизованные дистрибьюторы оборудования согласно собственным СОПам, имеющие право на выдачу официальных сертификатов о квалификации. Квалификация проводится с периодичностью 6-12 месяцев, а также после перемещения или ремонта прибора.

Кроме того, для отдельных видов СИ необходимо проводить калибровку, что соответствует квалификации IV уровня по международным документам: например, рН-метр (с помощью не менее 2 эталонных растворов рН, например 4,01 и 7,00), весы - калибровать ежедневно (с помощью автоматической калибровки или поверенной гири) либо в дни проведения измерения, если они проводятся не каждый день. Автоматические дозаторы следует самостоятельно калибровать 1 раз в 3 месяца по методике, используемой для их ежегодной поверки [6-8].

Управление качеством результатов исследований (испытаний) и измерений

Управление качеством результатов исследований, испытаний и измерений заключается в ведении лабораторных журналов (журналы по работе на приборах). Журналы должны быть прошиты, пронумерованы, прошнурованы. В них должны иметься подписи с расшифровкой сотрудников, допущенных к работе, записи о работе (дата, время, идентификационный номер образца), о калибровках, о проверке или квалификации, о перемещении или ремонте.

Удобной формой для внесения данных об измерениях являются, так называемые «заполняемые формы» в виде отдельных листов, они существенно сокращают время внесения данных, и в них выделяются критические параметры, тем самым акцентируя внимание исполнителя. Для решения вопроса о подмене отдельных листов необходимо прошнуровывать формы после их заполнения и при необходимости скреплять печатью, например, в ООК.

При проведении испытания «Растворение» можно проследить результаты каждой отдельной процедуры по соответствующим журналам. Ниже приведены соответствующие критические параметры прослеживаемости процедуры, в скобках приведены пункты, которые следует проверять.

Процедура регистрации образцов:

Журнал регистрации входящих образцов (идентификационный номер образца).

б) Журнал регистрации температуры в холодильнике/морозильнике.

Журнал приготовления растворов (идентификационный номер раствора, дата, чеки принтеров для весов и рН-метра)

б) Журнал учета реактивов (идентификационный номер реактива)

в) Журнал калибровки весов (дата)

г) Журнал калибровки рН-метра (дата)

д) Заполняемая форма (идентификационный номер раствора, серия стандартного образца, количественное содержание).

Проведение теста «Растворение»:

Журнал учета работы на приборе (идентификационный номер образца, дата, время).

б) Заполняемая форма:

идентификационный номер образца, дата, время;

скорость вращения мешалки;

контроль температуры до и после теста (± 0,5 о С);

контроль скорости вращения до и после теста (± 4%);

дегазация с методикой;

среда растворения (идентификационный номер раствора);

время отбора проб, способ отбора проб;

восполнялся ли объем среды;

Журнал учета работы на приборе (УФ, ВЭЖХ).

б) Лабораторный журнал по работе на приборе ВЭЖХ (детальная методика)

в) Заполняемая форма:

первичные данные в бумажном виде (спектры, хроматограммы – в прослеживаемом формате, с датой измерения, площадью пика или оптической плотностью, ФИО оператора, ссылкой на файл метода измерения и т.д.);

формула расчета [7, 8].

Для того чтобы убедиться в достоверности полученных результатов испытаний, лаборатория должна осуществлять постоянный мониторинг своих процессов – внутрилабораторный (внутренний) аудит. Данный вид аудита проводится группой контроля качества по утвержденному плану. По окончании аудита составляется отчет и, если были нарушены какие-то процедуры, предпринимаются меры для выполнения корректирующих мероприятий [6, 8].

В аналитические лаборатории, в том числе по тесту «Растворение», необходимо внедрять систему менеджмента качества, которая призвана обеспечивать качество услуг лаборатории для оправдания ожиданий заказчиков. Главная задача СМК заключается в том, чтобы не допускать ошибок в процессе, которые могли бы привести к недостоверным результатам. Для того, чтобы их избежать, необходимо формализовать правильные действия для создания качественных услуг, разработать руководство по выполнению правильных действий и контролировать эти действия.

Copyright 2016 © Все права защищены. Телефон: +7 (495) 720-42-20

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от N 1815 - Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и

• Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 г. N 1815 "Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"
• Порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке
  • I. Общие положения (п.п. 1 - 7)
  • II. Представление СИ на поверку (п.п. 8 - 11)
  • III. Поверка СИ (п.п. 12 - 21)
  • IV. Требования к знаку поверки (п.п. 22 - 41)
  • V. Требования к содержанию свидетельства о поверке (п.п. 42 - 44)
  • Приложение 1. Форма свидетельства о поверке средства измерений
  • Приложение 1а. Форма свидетельства о поверке эталона
  • Приложение 2. Извещение о непригодности к применению
  • Приложение 3. Примеры рисунков знаков поверки
  • Приложение 4 (рекомендуемое). Журнал выдачи и получения поверительных клейм
  • Приложение 5. Справка об обеззараживании (нейтрализации, дезактивации) средств измерений, работающих в (на) агрессивных (специальных) средах

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 г. N 1815
"Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке"

В целях реализации части 5 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2011, N 30, ст. 4590, N 49, ст. 7025; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 49, ст. 6339; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255; официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 13 июля 2015 г. N 0001201507130077) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке.

2. Признать утратившим силу:

приказ Госстандарта России от 18 июля 1994 г. N 125 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений" (зарегистрирован в Минюсте России 21 июля 1994 г. регистрационный номер 640);

приказ Госстандарта России от 26 ноября 2001 г. N 476 "Об утверждении Изменения N 1 к Приказу Госстандарта России от 18 июля 1994 г. N 125 "Об утверждении "Порядка проведения поверки средств измерений" (зарегистрирован в Минюсте России 15 января 2002 г. регистрационный номер 3157);

приказ Госстандарта России от 26 ноября 2001 г. N 477 "Об утверждении правил по метрологии "Государственная система обеспечения единства измерений. Поверительные клейма" (зарегистрирован в Минюсте России 06 февраля 2002 г. регистрационный номер 3221).

3. Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии в 3-месячный срок утвердить приказ о присвоении условных шифров знаков поверки и об организации работ по нумерации производимых знаков поверки, содержащих штрих-коды, оттиски или иные условные изображения, в целях обеспечения единства и исключения дублирования номеров.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Никитина Г.С.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 сентября 2015 г.

Регистрационный N 38822

Порядок
проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке
(утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 г. N 1815)

I. Общие положения

1. Настоящий порядок устанавливает правила проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2011, N 30, ст. 4590, N 49, ст. 7025; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 49, ст. 6339; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255; официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 13 июля 2015 г. N 0001201507130077) (далее - Закон N 102-ФЗ) средства измерений (далее - СИ), предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие СИ в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти СИ на поверку. Поверка СИ выполняется в целях подтверждения их соответствия установленным метрологическим требованиям.

В соответствии с частью 2 статьи 13 Закона N 102-ФЗ поверку СИ осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации юридические лица и индивидуальные предприниматели (далее - аккредитованные юридические лица или индивидуальные предприниматели).

2. Показатели точности, интервал между поверками СИ (далее - межповерочный интервал), а также методика поверки каждого типа СИ устанавливаются при утверждении типа СИ в соответствии с пунктом 1 статьи 12 Закона N 102-ФЗ.

3. Эталоны единиц величин, используемые при поверке СИ, должны быть аттестованы в соответствии с Положением об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2010 г. N 734 "Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5066).

4. Результаты поверки СИ удостоверяются знаком поверки и (или) свидетельством о поверке, и (или) записью в паспорте (формуляре) СИ, заверяемой подписью поверителя и знаком поверки. Конструкция СИ должна обеспечивать возможность нанесения знака поверки в месте, доступном для просмотра. Если особенности конструкции или условия эксплуатации СИ не позволяют нанести знак поверки непосредственно на СИ, он наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (формуляр).

При поверке СИ, включающих в свой состав более одного автономного измерительного блока и допускающих замену в процессе эксплуатации одного блока другим, оформляется свидетельство о поверке СИ.

Требования к оформлению результатов поверки СИ указываются в соответствующем разделе методики поверки "Оформление результатов поверки".

5. Если СИ по результатам поверки, проведенной аккредитованными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, признано ими непригодным к применению, свидетельство о поверке аннулируется и выписывается извещение о непригодности к применению.

Рекомендуемый образец извещения о непригодности к применению приведен в приложении 2 к настоящему Порядку.

6. В целях предотвращения доступа к узлам регулировки и (или) элементам конструкции СИ в местах, предусмотренных их конструкцией, устанавливаются пломбы.

В целях контроля за внесением изменений в программное обеспечение СИ (при наличии) осуществляется проверка контрольных сумм в соответствии с операциями, предусмотренными методикой поверки.

Пломбы, предотвращающие доступ к узлам регулировки и (или) элементам конструкции СИ, устанавливаются:

предотвращающие доступ к элементам конструкции - изготовителем СИ или организацией, выполнявшей ремонт СИ;

предотвращающие доступ к узлам регулировки - организацией, осуществляющей поверку, с нанесением знака поверки.

Количество и расположение пломб определяются при утверждении типа СИ.

7. Сведения о результатах поверки СИ, находящихся в сфере государственного регулирования, аккредитованными юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, проводившими поверку СИ, передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него, утвержденным приказом Минпромторга России от 20 августа 2014 г. N 1318 (зарегистрирован в Минюсте России 17 февраля 2014 г. регистрационный номер 31337).

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "от 20 августа 2014 г. N 1318" следует читать "от 20 августа 2013 г. N 1328"

II. Представление СИ на поверку

8. Информация о представлении СИ на поверку устанавливается аккредитованными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями в наглядной и доступной форме и доводится до сведения заявителей (юридические лица, индивидуальные предприниматели, физические лица, владеющие на праве собственности или пользующиеся на иных правовых основаниях СИ, имеющие намерения заказать, либо заказывающие услуги по поверке СИ), а также размещается в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

9. Работы и (или) услуги по поверке СИ, входящих в Перечень СИ, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 г. N 250 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 17, ст. 2099; 2012, N 1, ст. 200; N 51, ст. 7207) (далее - Перечень СИ), оплачиваются по регулируемым ценам в соответствии с Правилами оплаты работ и (или) услуг по обеспечению единства измерений по регулируемым ценам, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2009 г. N 1057 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 52, ст. 6584).

Работы и (или) услуги по поверке СИ, не вошедших в Перечень СИ, оплачиваются заинтересованными лицами в соответствии с условиями заключенных договоров (контрактов), если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

10. СИ представляются на поверку чистыми, расконсервированными, с техническим описанием (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), руководством (инструкцией) по эксплуатации (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), методикой поверки (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), паспортом (формуляром) (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ) и свидетельством о последней поверке, а также необходимыми комплектующими устройствами. При наличии у поверителя эксплуатационной документации на поверяемое СИ, а также методики поверки, представление данных документов вместе с СИ на поверку является необязательным и указывается при заключении договора (контракта) на проведение поверки СИ.

11. СИ, эксплуатируемые в (на) агрессивных (специальных) средах, должны представляться на поверку обеззараженными, нейтрализованными, дезактивированными. Указанные в настоящем пункте СИ принимаются на поверку только при наличии справки, подтверждающей выполнение владельцем СИ необходимых мероприятий по обеззараживанию, нейтрализации, дезактивации.

Рекомендуемый образец справки об обеззараживании (нейтрализации, дезактивации) СИ, работающих в (на) агрессивных (специальных) средах, приведен в приложении 5 к настоящему Порядку.

12. СИ утвержденного типа, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке.

13. Результаты поверки действительны в течение межповерочного интервала.

14. Срок действия результатов поверки СИ устанавливается:

для СИ, на которые выдается свидетельство о поверке с нанесенным знаком поверки, - до даты, указанной в свидетельстве о поверке СИ;

для СИ, на которые наносится знак поверки, но при этом свидетельство о поверке с нанесенным знаком поверки не выдается:

а) для знака поверки с указанием месяца поверки, - до конца месяца, предшествующего месяцу проведения поверки, с учетом межповерочного интервала;

б) для знака поверки с указанием квартала выполнения поверки - до конца квартала, предшествующего кварталу поверки, с учетом межповерочного интервала;

в) для знака поверки с указанием только года поверки - до 31 декабря года, предшествующего году поверки, с учетом межповерочного интервала.

15. Допускается проведение первичной поверки однотипных СИ при выпуске из производства до ввода в эксплуатацию на основании выборки, если это установлено методикой поверки.

16. Допускается проведение поверки отдельных измерительных каналов и (или) отдельных автономных блоков из состава СИ в соответствии с заявлением владельца СИ, с обязательным указанием в свидетельстве о поверке информации об объеме проведенной поверки, если это установлено методикой поверки.

17. Поверка может проводиться на контрольно-поверочных пунктах при изготовителях СИ и организациях, производящих ремонт СИ. Контрольно-поверочные пункты организуются аккредитованными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями.

18. Периодической поверке подвергается каждый экземпляр СИ, находящийся в эксплуатации, через установленный межповерочный интервал.

СИ, введенные в эксплуатацию и находящиеся на длительном хранении (более одного межповерочного интервала), подвергаются периодической поверке только после окончания хранения.

Периодическую поверку СИ, предназначенных для измерений (воспроизведения) нескольких величин или имеющих несколько поддиапазонов измерений, но используемых для измерений (воспроизведения) меньшего числа величин или на меньшем числе поддиапазонов измерений, допускается на основании письменного заявления владельца СИ, оформленного в произвольной форме, при условии наличия в методике поверки соответствующих указаний.

Соответствующая запись должна быть сделана в свидетельстве о поверке и (или) в паспорте (формуляре), если это допускается конструкцией СИ.

19. В добровольном порядке владельцы СИ могут представлять на периодическую поверку СИ чаще установленного межповерочного интервала.

Обязательное представление СИ на периодическую поверку чаще установленного межповерочного интервала (внеочередная поверка) осуществляется, в том числе в случаях:

несоответствия знака поверки формам, приведенным в приложении 3 к настоящему Порядку (знаки поверки считаются поврежденными, если нанесенную на них информацию невозможно прочитать без применения специальных средств. Поврежденные знаки поверки восстановлению не подлежат);

повреждения пломбы (пломбы считаются поврежденными, если нанесенную на них информацию невозможно прочитать без применения специальных средств и если пломбы не препятствуют доступу к узлам регулировки и (или) элементам конструкции СИ);

проведения повторной регулировки или настройки, с вскрытием пломб, предотвращающих доступ к узлам регулировки и (или) элементам конструкции, известного или предполагаемого ударного или иного воздействия или при возникновении сомнений в его показаниях.

20. Если на СИ было оформлено свидетельство о поверке и (или) в паспорт (формуляр) нанесен знак поверки, то в случае утраты свидетельства о поверке и (или) паспорта (формуляра) на СИ выдается дубликат свидетельства о поверке с пометкой "Дубликат" в одном экземпляре. Дубликат оформляется по форме свидетельства о поверке, приведенной в приложениях 1 и 1а к настоящему Порядку, в одном экземпляре с пометкой "Дубликат" (указывается в верхнем правом углу). Дата поверки на дубликате должна соответствовать дате поверки, указанной на утраченном свидетельстве о поверке.

21. При вводе в эксплуатацию СИ после длительного хранения (более одного межповерочного интервала) проводится периодическая поверка.

IV. Требования к знаку поверки

22. Знак поверки представляет собой оттиск, наклейку или иным способом изготовленное условное изображение, нанесенные на СИ и (или) на свидетельство о поверке или паспорт (формуляр).

23. Знак поверки должен иметь четкое изображение, сохраняемое в условиях, в которых СИ эксплуатируется.

24. Право наносить знак поверки имеют аккредитованные юридические лица или индивидуальные предприниматели в соответствии с их областью аккредитации.

25. Знак поверки содержит следующую информацию:

- знак Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;

- условный шифр государственного научного метрологического института, государственного регионального центра метрологии, аккредитованного юридического лица или индивидуального предпринимателя;

- две последние цифры года нанесения знака поверки;

- индивидуальный шифр поверителя, присваиваемый конкретному лицу.

26. В случае наличия в методике поверки указания в поле знака поверки размещается информация о квартале или месяце года нанесения знака поверки, в частности:

- указание месяца поверки наносится в случаях, когда межповерочный интервал не превышает 3 лет;

- если длительность межповерочного интервала превышает 3 года, но не более 10 лет, указывается квартал;

- в случае если длительность межповерочного интервала превышает 10 лет, месяц или квартал не указываются.

Изображение знака поверки должно оставаться четким на всем протяжении межповерочного интервала.

27. В целях автоматизации идентификации СИ, а также в целях накопления информации о результатах поверок знак поверки содержит штрих-коды, если это допускает способ его нанесения. Если при этом указанный знак поверки наносится с использованием наклеек, то такие наклейки должны содержать только три поля: поле, в верхней части которого размещен логотип "РСТ", поле с нанесенным штрих-кодом и поле с датой проведения поверки.

Наклейки со штрих-кодом должны иметь форму прямоугольника с размерами 10 х 50 мм и представлять собой непрозрачную самоклеющуюся структуру толщиной не более 50 мкм. Поле, в верхней части которого размещен логотип "РСТ", выполняется в виде голографического изображения, наблюдаемое визуально, также в данном поле предусматриваются специальные скрытые изображения, позволяющие идентифицировать подлинность наклейки с помощью специальных приборов и в лабораторных условиях.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии организует работы по нумерации всех производимых знаков поверки, содержащих штрих-коды в целях обеспечения единства и исключения дублирования номеров.

Рисунок и размеры наносимого знака поверки указаны в приложении 3 к настоящему Порядку.

28. Место для нанесения знака поверки указывается в описании типа на СИ. Знак поверки наносится на СИ во всех случаях, когда конструкция СИ не препятствует этому и условия их эксплуатации обеспечивают сохранность знака поверки в течение всего межповерочного интервала.

29. Способы нанесения знака поверки могут быть следующими:

- давление на пломбу или специальную мастику;

- другие способы (пескоструйный, методом выжигания и др.).

30. При нанесении знака поверки в виде оттиска клейма применяются следующие формы:

для государственных региональных центров метрологии и государственных научных метрологических институтов - круглая;

для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:

по СИ, выпускаемым из производства, - прямоугольная;

по СИ, находящимся в эксплуатации и после ремонта, - квадратная.

31. Примеры рисунков знака поверки приведены в приложении 3 к настоящему Порядку.

32. Условный шифр обозначается:

- для государственных региональных центров метрологии - двумя прописными буквами основного шрифта русского алфавита (например, АБ, АВ, АГ);

- для государственных научных метрологических институтов - одной буквой того же алфавита (например, А, Б, В);

- для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - тремя буквами того же алфавита (например, ААБ, ААВ, ААГ).

33. Индивидуальный знак поверителя обозначается одной из строчных букв, взятых из русского, латинского или греческого алфавитов.

В случае если этого количества символов недостаточно для присвоения индивидуальных шифров всем поверителям аккредитованного в установленном порядке на проведение поверки СИ юридического лица, то символы наносятся с поворотом на 90°, 180° или 270°. Если аккредитованное юридическое лицо представляет организацию, в которой поверкой занято более 256 специалистов, то в ней выделяются отдельные подразделения, которым присваиваются различные шифры знаков поверки с таким расчетом, чтобы в каждом подразделении общее число сотрудников, непосредственно занятых поверкой, не превышало 256.

34. Месяц года обозначается арабскими цифрами (например, 1, 2, 3). Квартал года обозначается римскими цифрами (например, I, II, III, IV).

35. Размеры знака поверки определяются в зависимости от размеров используемых приспособлений для их нанесения на СИ, а также от размеров свободного пространства в месте, предусмотренном для нанесения знака поверки.

Рекомендуемый ряд диаметров круглых знаков поверки: 4; 6; 8; 10; 18 и 24 мм.

Прямоугольные и квадратные знаки поверки имеют ширину, равную указанным диаметрам, причем рекомендуемое соотношение длины и ширины прямоугольных знаков - 1,5:1.

36. Устройства для нанесения знака поверки (поверительные клейма) применяют сотрудники (поверители) аккредитованных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

37. За поверителем могут закрепляться индивидуальные поверительные клейма, имеющие индивидуальный знак поверителя. Передача таких клейм другим лицам запрещается.

38. Хранение и учет доверительных клейм возлагается на уполномоченное лицо аккредитованного юридического лица или индивидуального предпринимателя.

39. О выдаче и получении клейм делается обязательная отметка в журнале выдачи и получения поверительных клейм.

Рекомендуемый образец журнала выдачи и получения поверительных клейм указан в приложении 4 к настоящему Порядку.

40. С каждого поверительного клейма снимается по одному оттиску (оставляется по одному экземпляру наклеек). Оттиски (или соответствующие экземпляры наклеек) подлежат хранению в течение не менее двух периодов действия знака поверки, нанесенного на СИ и (или) на свидетельство о поверке.

41. В случаях истечения сроков использования знаков поверки (например, истек год, квартал или месяц, в пределах которого мог быть нанесен соответствующий знак поверки) или в случаях, когда аккредитованное юридическое лицо или индивидуальный предприниматель прекратили свою поверочную деятельность, поверительные клейма уничтожаются путем приведения их в состояние, не допускающее их дальнейшее применение. Уничтожение поверительного клейма фиксируется актом.

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

VI. Требования к содержанию свидетельства о поверке

42. Свидетельство о поверке СИ (эталона) должно содержать следующую информацию:

- номер свидетельства о поверке;

- дату, до которой действует свидетельство о поверке, включительно;

- наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполнившего поверку, регистрационный номер и срок действия аттестата аккредитации;

- наименование, тип, модификация, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (если в состав СИ входят несколько автономных измерительных блоков, то приводится их перечень и заводские номера), серия и номер знака предыдущей поверки (если такие серия и номер имеются);

- заводской номер (если особенности конструкции или условия эксплуатации СИ не позволяют нанести его непосредственно на СИ или нет соответствующего раздела в паспорте);

- наименование документа, на основании которого выполнена поверка;

- наименование, тип, заводской номер, регистрационный номер (при наличии), разряд, класс или погрешность эталона, применяемого при поверке;

- перечень влияющих факторов, нормированных в документе на методику поверки, с указанием их значений;

- заключение о пригодности СИ (эталона);

- знак поверки (если особенности конструкции или условия эксплуатации СИ не позволяют нанести его непосредственно на СИ);

- должность руководителя подразделения, инициалы, фамилия, подпись;

- инициалы, фамилия, подпись поверителя;

43. На оборотной стороне свидетельства о поверке, при наличии требования в методике поверки, указывают метрологические характеристики (протокол поверки СИ оформляется в форме, рекомендуемой методикой поверки, а в случае отсутствия рекомендаций - в произвольной форме. Если протокол поверки не укладывается на обратной стороне свидетельства о поверке, его приводят в виде приложения к свидетельству о поверке).

Форма свидетельства о поверке СИ приведена в приложении 1 к настоящему Порядку. Для СИ, используемого в качестве эталона (в составе эталона), форма свидетельства о поверке эталона приведена в приложении 1а к настоящему Порядку.

44. При оформлении свидетельства о поверке в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02 апреля 2015 г. N 311 "Об утверждении Положения о признании результатов калибровки при поверке средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 15, ст. 2272) (далее - постановление N 311) срок действия свидетельства о поверке устанавливается исходя из интервала между поверками, установленного при утверждении типа СИ, и исчисляется с даты проведения калибровки, указанной в сертификате калибровки. На оборотной стороне свидетельства о поверке должно быть указано, что поверка СИ произведена на основании признания результатов калибровки, в соответствии с постановлением N 311.

Приложение 1
к Порядку проведения поверки средств
измерений, требований к знаку поверки
и содержанию свидетельства о поверке,
утвержденному приказом Министерства
промышленности и торговли РФ
от 2 июля 2015 г. N 1815

Приложение 1а
к Порядку проведения поверки средств
измерений, требований к знаку поверки
и содержанию свидетельства о поверке,
утвержденному приказом Министерства
промышленности и торговли РФ
от 2 июля 2015 г. N 1815

Приложение 2
к Порядку проведения поверки средств
измерений, требований к знаку поверки
и содержанию свидетельства о поверке,
утвержденному приказом Министерства
промышленности и торговли РФ
от 2 июля 2015 г. N 1815

Приложение 3
к Порядку проведения поверки средств
измерений, требований к знаку поверки
и содержанию свидетельства о поверке,
утвержденному приказом Министерства
промышленности и торговли РФ
от 2 июля 2015 г. N 1815

Примеры рисунков знаков поверки

Примеры рисунков знаков поверки поверительных клейм различного исполнения

Приложение 4 (рекомендуемое)
к Порядку проведения поверки средств
измерений, требований к знаку поверки
и содержанию свидетельства о поверке,
утвержденному приказом Министерства
промышленности и торговли РФ
от 2 июля 2015 г. N 1815