Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества. бутилгидрокситолуол, магния стеарат, бензиловый спирт, масло растительное.
Расфасована по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы, упакованные поштучно в картонные пачки.
Свидетельство о регистрации № ПВР-3-2.1/02697 от 24.02.11
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный антибактериальный препарат для парентерального применения.
Комбинация амоксициллина и гентамицина, входящих в состав препарата Гентам, обеспечивает широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Амоксициллина тригидрат является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда, активен в отношении Actinomyces spp. Bacillus antracis, Clostridium spp. Corynebacterium spp. Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Actinobacillus spp. Escherichia coli, Salmonella spp. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Moraxella spp. Pasteurella spp. Proteus mirabilis, Leptospira spp. Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в способности ингибировать биосинтез клеточной стенки микроорганизма, вызывая его гибель.
Гентамицина сульфат - антибиотик аминогликозидного ряда подавляет бактериальный синтез белка микроорганизмов, высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий. в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp. Salmonella spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Serratia spp. Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. а также аэробных грамположительных кокков, включая устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам.
После в/м введения Гентама максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 30-40 мин, амоксициллина тригидрата - через 1 ч и удерживается на терапевтическом уровне около 24 ч. Выводятся антибиотики из организма животных в основном в неизмененных формах, преимущественно с мочой и частично с желчью.
Гентам по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ГЕНТАМ
С лечебной целью лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и гентамицину, в т.ч.:
— инфекциях ЖКТ;
— инфекциях дыхательных путей;
— инфекциях мочеполовой системы;
— инфекциях суставов;
— инфекциях мягких тканей и кожи;
— пупочных инфекциях;
— атрофическом рините;
— синдроме мастит-метрит-агалактия.
Гентам вводят животным п/к или в/м 1 раз/сут в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (150 мг амоксициллина и 40 мг гентамицина на 1 кг массы животного). Продолжительность курса лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 2-5 суток и определяется лечащим ветеринарным врачом.
Максимальный объем препарата для введения в одно и то же место не должен превышать для крупного рогатого скота и лошадей - 20 мл, свиней, овец и телят - 10 мл, поросят - 5 мл, собак и кошек - 2.5 мл.
Перед применением флакон с суспензией следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередного введения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одного введения применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Гентама в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных отмечается болезненность в месте инъекции, которая самопроизвольно
проходит и не требует применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
При значительной передозировке: отечность в месте введения, рвота и диарея.
При длительном применении в высоких дозах: нейротоксические реакции и тромбоцитопения.
Применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, в/в вводят антихолинэстеразные препараты, а также препараты кальция.
Противопоказания к применению препарата ГЕНТАМ
— тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией;
— неврит слухового нерва;
— гиперчувствительность животного к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания и меры личной профилактики
Гентам не следует применять одновременно с другими ото- и нефротоксичными средствами, миорелаксантами и бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего применения Гентама. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях, не ранее, чем через 48 ч после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
При проведении лечебных мероприятий с использованием Гентама следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности - 2 года, после вскрытия флакона - не более 28 суток.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Гентам — комплексный антибиотик для животных (Международное непатентованное наименование: амоксициллин + гентамицин) в 1 мл содержит 150 мг амоксициллина тригидрата и 40 мг гентамицина сульфата, а также вспомогательные компоненты: бутилгидрокситолуол, магния стеарат, спирт бензиловый и растительное масло. Выпускают препарат в форме стерильной непрозрачной суспензии для инъекций в стеклянных флаконах по 10 и 100 мл, упакованных в картонную коробку.
Фармакологические свойстваАмоксициллина тригидрат и гентамицина сульфат проявляют синергизм действия в отношении широкого спектра микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания у животных: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Actinomyces spp. Meningococcus spp. Escherichia spp. Shigella spp. Salmonella spp. Pasteurella spp. Listeria monocytogenes, Clostridium spp. Haemophilus spp. Bacillus spp. Actinobacillus spp. Bordetella spp. Fusobacterium spp. Moraxella spp. Corynebacterium spp. Campylobacter spp. Erysipelothrix rhusiopathiae, Proteus mirabilis, а также на пенициллиназообразующие бактерии Klebsiella spp, Enterobacter spp. Pseudomonas spp, Acinetobacter spp. Амоксициллин тригидрат угнетает синтез клеточной стенки бактерий, а гентамицин сульфат (антибиотик аминогликозидного ряда), проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с субъединицей 30S бактериальных рибосом, нарушая тем самым процесс синтеза белков. После инъекции Гентама максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови отмечается через 30 – 40 минут, амоксициллина тригидрата — через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне около суток. Действующие вещества препарата выводятся из организма в основном в неизмененном виде с мочой и частично с желчью. Гентам по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к умеренно опасным веществам.
ПоказанияНазначают с лечебной целью лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, в том числе при некробактериозе, пупочном сепсисе, атрофическом рините свиней, синдроме мастит-метрит-агалактии и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к пенициллинам и аминогликозидам.
Дозы и способ примененияГентам вводят животным подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела, что соответствует 15 мг амоксициллина тригидрата и 4 мг гентамицина сульфата на 1 кг массы животного. Продолжительность курса лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 2 – 5 суток, что определяется индивидуально в конкретном случае ветеринарным врачом. Максимальный объем препарата для введения в одну точку не должен превышать для крупного рогатого скота и лошадей — 20 мл, свиней, овец и телят — 10 мл, поросят — 5 мл, собак и кошек — 2,5 мл. Перед применением флакон с суспензией следует тщательно взболтать в течение 1 – 2 минут. Место инъекции после введения Гентама рекомендуется слегка помассировать. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности и развитию суперинфекции. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее по указанной выше схеме.
Побочные действияВ редких случаях при повышенной индивидуальной чувствительности и нарушении порядка приема и дозирования лекарственного средства возможны аллергические реакции, отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, выраженная отечность в месте введения Гентама, диарея, при длительном применении в высоких дозах отмечаются нейротоксические реакции и тромбоцитопения. В этих случаях, внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства, препараты кальция, проводят симптоматическую и десенсибилизирующую терапию, а также дезинтоксикацию организма. На месте инъекции может развиваться незначительный отек, который самопроизвольно рассасывается в течение 1 – 2 суток и не требует лечения.
ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к антибиотикам аминогликозидного и пенициллинового ряда. Запрещается вводить препарат внутривенно. Не применяют у животных с тяжелой формой почечной недостаточности с явлениями азотемии и уремическим синдромом, с невритом слухового нерва и миастенией в анамнезе. Запрещается применение препарата самкам в период беременности. Гентам нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также использовать одновременно с противомикробными средствами бактериостатического действия (тормозящими рост микроорганизмов, но не убивающими их) — макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами, цефалоспоринами и фторхинолонами. Чтобы снизить вероятность усиления токсических свойств Гентам не следует назначать с химиотерапевтическими лекарственными средствами, обладающими ото- и нефротоксичностью. Препарат не совместим с миорелаксантами.
Особые указанияУбой животных на мясо разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего применения Гентама. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Условия храненияС предосторожностью. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте. Отдельно от пищевых продуктов и кормов в упаковке производителя при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 2 года. Вскрытые флаконы с препаратом можно хранить не более 28 суток.
Вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.
Бетаметазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.
Препарат применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).
Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.
Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.
Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
Беременность и лактация
Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Перед покупкой лекарства АКРИДЕРМ ГЕНТА внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату АКРИДЕРМ ГЕНТА. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить АКРИДЕРМ ГЕНТА, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
ФармакокинетикаПри наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
— экзема (атопическая, детская, монетовидная);
— атопический дерматит (нейродермит диффузный);
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— радиационный дерматит;
Режим дозированияМазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Побочное действиеОчень редко при применении мази Акридерм ® ГЕНТА отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Противопоказания— туберкулез кожи;
— вирусные инфекции кожи;
— периоральный дерматит;
— кожные проявления сифилиса;
— кожные поствакцинальные реакции;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Беременность и лактацияБезопасность местного применения ГКС у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Особые указанияМазь Акридерм ® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Нельзя допускать попадания мази Акридерм® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.
Мазь не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении мази на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
ПередозировкаСимптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса
Лекарственное взаимодействиеВзаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Обсуждения и статьи про АКРИДЕРМ ГЕНТААкридерм Гента - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма- интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы (бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению:
Показаниями к применению мази Акридерм Гента являются: дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиа-тивный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.
Способ применения:
Взрослые. Мазь Акридерм Гента наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Дети. Детям допускается назначение препарата Акридерм Гента с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Побочные действия:
Очень редко при применении мази Акридерм Гента отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению мази Акридерм Гента являются: гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Туберкулез кожи, вакцинация, вирусные инфекции кожи, периоральный дерматит, розацеа. Кожные проявления сифилиса, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 2 лет).
Беременность :
Безопасность местного применения мази Акридерм Гента у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлены.
Передозировка :
Симптомы передозировки мази Акридерм Гента. при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Мазь Акридерм Гента для наружного применения. По 15 и 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав :
100 г мази Акридерм Гента содержит: активные вещества: бетаметазона дипропионат — 0,064 г, гентамицина сульфат в пересчете на активное безводное вещество — 0,1 г и вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин.
Дополнительно :
Мазь Акридерм Гента не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Нельзя допускать попадания мази Акридерм Гента в глаза и на периорбитальную область.
Акридерм Гента мазь для наружного применения не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении мази Акридерм Гента на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степепи подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена. В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), парафин жидкий (масло вазелиновое), изопропилпальмитат, вазелин.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
ФармакокинетикаПри наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
ДозировкаМазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
ПередозировкаСимптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса
Лекарственное взаимодействиеВзаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Беременность и лактацияБезопасность местного применения ГКС у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действияОчень редко при применении мази Акридерм ГЕНТА отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Условия и сроки храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Показания— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
— экзема (атопическая, детская, монетовидная);
— атопический дерматит (нейродермит диффузный);
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— радиационный дерматит;