Эглонил инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Препарат Эглонил, является средством с умеренным нейролептическим действием, которое оказывает незначительное антидепрессивное и стимулирующее воздействие. Нейролептическое действие препарата Эглонил создается в результате избирательной блокады дофаминовых рецепторов.

Активным веществом препарата Эглонил считается сульпирид. Кроме того, в состав средства входят дополнительные вещества: лактоза, метилцеллюлоза, тальк, стеарат магния, картофельный крахмал, диоксид кремния.

Рекомендации по применению и приему Эглонила в виде таблеток

Препарат Эглонил представляет собой таблетки белого или желтоватого цвета, с одной стороны с риской, гравировкой "SLP200" с другой стороны и фаской с двух сторон. Выпускается также в капсулах твердых желатиновых, размер №4, непрозрачного, белого или бело - желто-серого цвета; капсулы содержат однородный порошок бело - желтого цвета.

В 1 капсуле Эглонила содержится 50мг сульпирида. В капсулах Эглонила имеются вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.

Прием таблеток и капсул производят независимо от приема пищи 1-3 раза/сут, запивая незначительным количеством воды. Препарат не рекомендуют принимать во второй половине дня, поскольку он повышает уровень активности.

В преклонном возрасте количество препарата Эглонил должно быть уменьшено до четвертой части или половины дозы для взрослых.

Рекомендации по применению и приему Эглонила в виде уколов

Раствор Эглонила для в/м введения - это прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, не имеющая конкретного запаха. В 1 мл препарата содержится 50 мг сульпирида, в 1 ампуле содержится100мг сульпирида. В состав ампул входят также вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода.

Максимальная концентрация препарата Эглонил достигается при внутримышечном введении спустя полчаса, после приема внутрь таблеток и капсул примерно через 4 часа. У препарата наблюдается линейная фармакокинетика, то есть зависимость между предельной концентрацией в крови и принятой дозой. Через 7 часов выводится через почки почти в неизмененном виде.

Для внутримышечного введения сульпирида Эглонила необходимо соблюдать стандартные правила для инъекций: в верхний наружный квадрант мышцы ягодицы, обработав предварительно кожные покровы антисептиком.

В зависимости от заболевания в/м инъекции сульпирида Эглонила прописывают от 1 до 3 раз в сутки, данное назначение позволяет быстро ослабить или купировать симптомы. При улучшении состояния пациента, следует переходить на прием препарата внутрь. Длительность терапевтического курса подбирается индивидуально и определяется врачом.

Схема применения Эглонила при язвенной болезни

Для лечения гастроэнтерологических заболеваний Эглонил применяют только в составе дополнительной терапии. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 150 мг 3 раза в сутки, курсом в течение 1-1,5 месяцев. При психосоматических расстройствах возможно применение по 100-200 мг/сут.

Условия хранения Эглонила

Препарат причисляют к списку Б. Хранят в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°С в течение не более трех лет.

Показания для применения Эглонила

Эглонил применяют в качестве самостоятельной терапии или, сочетая с другими психотропными лекарственными средствами:

• В период острой и хронической шизофрении;
• При острых делириозных состояниях;
• При депрессии с разной этиологией;
• При неврозах и беспокойствах у взрослых людей, при низкой эффективности стандартных способов лечения (капсулы по 50 мг);
• При тяжелых нарушениях поведения (членовредительство, ажитация, стереотипия) в детском возрасте (после 6 лет), особенно в сочетании с синдромом аутизма (капсулы по 50 мг).

Противопоказания к употреблению Эглонила

• При повышенной чувствительности к сульпириду или иному компоненту препарата
• При пролактин-зависимых опухолях (в частности, пролактиномы гипофиза и рака молочной железы)
• При гиперпролактинемии
• При острой интоксикации алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками
• При аффективных расстройствах, агрессивном поведении, маниакальном психозе
• При феохромоцитоме
• Во время грудного вскармливания
• В детском возрасте до 18 лет (таблетки и раствор для внутримышечного введения)
• В детском возрасте до 6 лет (капсулы)
• в сочетании с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);

Из-за лактозы, входящей в препарат, данное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы. При лечении Эглонилом нельзя управлять транспортными средствами и механизмами, работа на которых требует повышенного внимания, а также употреблять алкоголь.

Использовать Эглонила с осторожностью:

Сульпирид Эглонила беременным назначают только тогда, когда доктор решает, что использование препарата необходимо. Не рекомендуется назначать сульпирида в сочетании с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии, некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиаприд, галоперидол, дроперидол) и прочими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, пентамидин, моксифлоксацин и т.д.

С особой осторожностью необходимо назначать сульпирид Эглонила пациентам с почечной, печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом, эпилепсией или судорожными припадками, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в зрелом возрасте.

Побочные эффекты при использовании Эглонила

В результате приема сульпирида Эглонила развиваются нежелательные признаки аналогичные побочным симптомам, которые вызывают схожие психотропные средства, однако встречаются они реже.

Эндокринная система: вероятность развитие обратимой гиперпролактинемии, которая проявляется галактореей, аменореей, нарушением менструального цикла, редко - гинекомастией, импотенцией и фригидностью. При лечении сульпиридом иногда появляется потливость и увеличивается масса тела.

Пищеварительная система: увеличение активности печеночных ферментов.

Нервная система: сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия ─ гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). При появлении признаков гипертермии препарат необходимо отменить, поскольку подъем температуры тела может свидетельствовать о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, возможно повышение или понижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT.

Иногда появляются аллергические реакции на кожных покровах в виде сыпи.

Передозировка при применении Эглонила

Исследовательский опыт по передозировке сульпирида Эглонила ограничен. Характерная симптоматика отсутствует, могут отмечаться: дискинезия с судоожной кривошеей, выпячивание языка и тризм, затуманенность зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, рвота и тошнота, экстрапирамидные признаки, сухость во рту, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых пациентов развивается синдром паркинсонизма.

Терапия: вывести сульпирид Эглонила в частичной мере можно при гемодиализе. В связи с отсутствием особого антидота следует использовать симптоматическую и поддерживающую терапию, при серьезном контроле над функцией дыхания и сердечной деятельностью, который должен длиться до абсолютного выздоровления больного.

Как долго можно применять Эглонил

На первых этапах лечения препарат Эглонил назначают внутримышечно, после принимают в виде таблеток и капсул в зависимости от преобладающей симптоматики. При негативных симптомах - доза Эглонила - 0.2-0.6 г в сутки, при позитивных – 0.8 – 1.6 г в сутки, в других случаях, средство назначают в количестве 0.1 – 0.2 г.

Доза детям подбирается индивидуально от 5 до 10 мг на каждый кг массы тела в сутки, все зависит от патологии и выраженности симптомов. Начало лечения при острых и хронических психозах с в/м инъекций в дозе Эглонил 400-800 мг/сут в течение 2 недель. Цель лечения – получить минимальную действенную дозу.

Применение Эглонина при беременности

У небольшого числа женщин, которые принимали во время беременности низкие дозы Эглонила (около 200 мг/сут) тератогенного эффекта не наблюдалось. Про более высокие дозы сульпирида данных нет. Нет также информации о возможном действии нейролептических препаратов, которых принимали во время беременности, на формирование мозга плода. Таким образом, для предосторожности, лучше всего не использовать сульпирид Эглонила во время беременности.

В случае применения препарата Эглонила в течение беременности рекомендуется ограничить количество препарата и длительность курса лечения. У новорожденных детей, чьи матери получали продолжительное лечение значительными дозами нейролептиков, редко встречались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота, колики и т.д.), которые связаны с атропиноподобным влиянием некоторых лекарств, а также экстрапирамидный синдром.

При длительном лечении Эглонилом матери, или при использовании значительных доз, а также в случае использования препарата незадолго до родов, рекомендуется контроль над деятельностью нервной системы ребенка. Препарат Эглонил попадает в грудное молоко, вследствие этого следует прервать прием средства при грудном вскармливании.

Рекомендации по применению и приему Эглонина для детей

При тяжелых нарушениях поведения в детском возрасте: суточная доза составляет от 5 до 10 мг на каждый кг массы тела. Детям прописывают Эглонил при тяжелых нарушениях поведения, например: ажитация; стереотипия; синдром аутизма. По отзывам педиатров, возможен прием препарата Эглонил в виде капсул с 6 лет, остальные формы медикаментозного средства можно применять только после 18 лет. В раннем дошкольном возрасте лекарственное средство не рекомендуется использовать из-за повышенного содержания сульпирида.

В центральной нервной системе сульпирид Эглонила блокирует главным образом дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему влияет в незначительной мере, обладает антипсихотическими свойствами. Периферическое действие сульпирида Эглонила базируется на угнетении пресинаптических рецепторов. Увеличение количества дофамина в ЦНС связано с улучшением настроения, а уменьшением - с развитием симптомов депрессии.

Сульпирид Эглонила не значительно влияет на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы. В незначительных дозах сульпирид Эглонила назначают как дополнительное лекарственное средство при лечении психосоматических болезней, так он дает хороший эффект при купировании отрицательных психических признаках язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид Эглонила уменьшает абдоминальные боли, приводя к улучшению клинического состояния больного.

Совместимость Эглонила с другими препаратами

В период проведения курс теропевтических мероприятий сульпиридом Эглонила необходимо избегать применения алкоголя и спиртсодержащих средств, вследствие потенцирования эффекта седации. Леводопа и сульпирид Эглонила оказывают взаимное противоположное действие, поэтому одновременно принимать эти препараты не рекомендуется.

Антигипертензивные средства могут повышать вероятность развития гипотонии и постуральной гипотензии. Транквилизаторы, барбитураты, производные морфина могут усугублять угнетающее действие на нервную систему.

Аналоги Эглонил структурного вида по действующему веществу:

• Аналог Эглонила - Бетамакс - антипсихотическое лекарственное средство, обладающее также антидепрессивным, противорвотным и стимулирующим действием.
• Аналог Эглонила - Веро Сульпирид – препарат, оказывающий умеренный антипсихотический и антидепрессивный эффект в сочетании с активирующим действием.
• Аналог Эглонила - Просульпин – обладает нейролептическим и психостимулирующим действием;
• Аналог Эглонила - Сульпирид - антипсихотический препарат (нейролептик) с антидепрессивным и противорвотным действием;
• Аналог Эглонила - Эглек – антипсихотический препарат с умеренным антипсихотическим, а также антидепрессивным и активирующим действием.

Отзыв от Ирины Владимировны про Эглонил

Отличное средство, была сильная депрессия, пропила полгода препарат в капсулах. Всем советую, сон пришел в норму, хотя немного поправилась. Но ничего страшного, через спорт все ушло.

Отзыв от Андрея Павловича про Эглонил

Полгода назад стали сильно болеть мышцы и суставы, ничего не помогало, никакие антидепрессанты и обезболивающие. После назначения Эглонил в дозе 50мл все прошло. Теперь, как только чувствую первые симптомы, принимаю препарат и становится лучше.

Другие статьи о препарате Эглонил

Эглонил – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Эглонил представляет собой лекарственный препарат, используемый в процессе лечения невротических расстройств.

Эглонил - средство, относящееся к группе нейролептиков. Сульпирид - основной активный компонент, входящий в состав препарата. Механизм действия сульпирида основывается на избирательном блокировании дофаминовых D2-рецепторов в центральной нервной системе, мезокортикальной и мезолимбической зонах. За счет данного свойства препарата оказывает нейролептическое, антидепрессивное и стимулирующее действие.

Применение Эглонила в терапевтических дозах практически не сказывается на продуктивной симптоматике. То есть препарат не вызывает галлюцинации и бред. Применение Эглонила способствует устранению депрессии и апатии.

Данное средство оказывает избирательное воздействие на гипоталамус, подавляя в нем возбуждение в центрах симпатической нервной системы, что приводит к увеличению образования в желудке защитной слизи, способствует улучшению кровоснабжения стенок желудка, а также, ускорению заживления язв и эрозий.

По этой причине к показаниям к Эглонилу относят язвенно-эрозивные процессы, протекающие в желудке, особенно в период выраженного стресса. Концентрация лекарственного средства в крови напрямую зависит от принятой дозы. В организме препарат почти не метаболизируется и выводится через почки с мочой.

Среди аналогов Эглонила можно выделить такие препараты как Просульпин и Бетамакс. Перед применением аналогов Эглонила необходимо проконсультироваться с врачом. Режим дозирования и схема применения аналогов Эглонила может отличаться.

Лекарственное средство Эглонил выпускается в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь, по 50 и 200 мг. Кроме того препарат выпускается в виде раствора в ампулах по 2 мл.

Среди показаний к Эглонилу можно выделить шизофрению. депрессивные расстройства, а также, другие психотические и психосоматические расстройства. Показаниями к Эглонилу являются мигрени. нарушения поведения у детей, посттравматическая энцефалопатия и головокружения .

Согласно положительным отзывам об Эглониле, препарат широко применяется в процессе проведения комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, лекарственных язв и стрессовых язв пищеварительного тракта.

Согласно инструкции Эглонила, данное средство противопоказано при феохромоцитоме (опухоли мозгового слоя надпочечников), повышенном психомоторном возбуждении, а также, повышенном артериальном давлении.

С особой осторожностью применять Эглонил следует женщинам во время беременности и кормления грудью, пациентам в пожилом возрасте, при наличии почечной недостаточности и эпилепсии .

В соответствии с инструкцией Эглонила, препарат применяют парентерально, то есть внутримышечно, в острый период заболевания при наличии выраженных психотических симптомов. Согласно отзывам об Эглониле, при стабильном состоянии пациенту назначают, как правило, препарат в виде таблеток.

Доза лекарственного средства напрямую зависит от симптоматики заболевания: при позитивной симптоматике препарат назначают в дозировке 800-1600 мг в сутки в три приема, а при негативной – 200-600 мг в сутки в три приема.

Согласно инструкции Эглонила, доза для детей рассчитывается, исходя из массы тела ребенка. Препарат назначают, исходя из соотношения 5-10 мг на один килограмм веса в сутки. Точная дозировка в данном случае зависит от выраженности симптоматики.

В процессе лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки лекарственное средство назначают в дозировке по 150 мг три раза в день. Продолжительность курса лечения составляет в среднем четыре-шесть недель.

В процессе лечения психосоматических расстройств препарат принимают в дозировке 100-200 мг в сутки.

При головокружениях Эглонил принимают в дозировке 150-300 мг в сутки, а при депрессивных расстройствах препарат назначают в дозировке 150-300 мг три раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического действия Эглонила, его дозу увеличивают.

Во время применения Эглонила при беременности дозы препарата должны быть минимальными, а продолжительность лечения - короткой.

Препарат, а также аналоги Эглонила, способствую снижению концентрации внимания и скорости реакции.

Согласно отзывам об Эглониле, данное средство в ряде случаев может стать причиной развития головокружения, бессонницы, тревожности, возбуждения, головной боли. тремора, сухости во рту, повышения температуры, повышения артериального давления, изменений в биохимическом анализе крови, запора. тошноты, рвоты, а также, аллергической реакции в виде сыпи и зуда.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Эглонил: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства ЭГЛОНИЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ЭГЛОНИЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ЭГЛОНИЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозы сульпирида (50-300 мг/сут) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

При в/м введении 100 мг препарата C_max сульпирида в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 2.2 мг/л.

При назначении внутрь C_max сульпирида в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 0.73 мг/л при приеме 1 таблетки, содержащей 200 мг, и 0.25 мг/мл для 1 капсулы, содержащей 50 мг.

Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг.

Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый V_d в равновесном состоянии 0.94 л/кг.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.

Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.

В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной в/м дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Сульпирид выводится в основном через почки, путем кпубочковой фильтрации. Полный клиренс 126 мл/мин. T_1/2 препарата составляет 7 ч.

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

— острая и хроническая шизофрения;

— острые делириозные состояния;

— депрессии различной этиологии;

— неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);

— тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

Раствор для внутримышечного введения

При острых и хронических психозах лечение начинают с в/м инъекций в дозе 400-800 мг/сут и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.

При в/м введении сульпирида соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.

В зависимости от клинической картины заболевания в/м инъекции сульпирида назначают 1-3 раза/сут, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.

Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.

Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.

Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально.

Тяжелые нарушения поведения у детей : суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.

Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек

В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК:

Доза Сульпирида по сравнению со стандартной (%)

Увеличение интервала между приемами Сульпирида

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антипаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома " torsade depointes".

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

— пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);

— острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;

— аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения);

— детский возраст до 6 лет (для капсул);

— в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);

— повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата.

В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.

Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.

Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа " torsade de pointes " (антиаритмические средства класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сут) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода. Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно не применять сульпирид в период беременности.

Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсонными средствами), а также экстрапирамидный синдром.

При продолжительном лечении матери, или при применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы новорожденного.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.

Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга.

Увеличение интервала QT: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например "torsade de pointes", более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).

Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:

- брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин,

- врожденное удлинение интервала QT,

- одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.

За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.

Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.

У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.

Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен:

- у больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен;

- при лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.

Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также прием алкоголя.

Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных - синдром паркинсонизма.

Лечение: сульпирид частично выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.

Сультоприд: увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.

Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа " torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.

Этанол: усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт.

Леводопа: наблюдается взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.

Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию. Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.

Комбинации, требующие осторожности

Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоиды, тетракозактид): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).

Прочие депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н₁ -рецепторов. гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид - угнетение ЦНС, нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.

Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность лекарственных форм для приема внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за 2 ч до их приема.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.